包装决定无菌成败
在制药行业,安全和质量始终是重中之重。医疗保健包装设计的挑战是如何确保这些包装的完整性,并符合需要的货架期。从医疗保健包装的研发到生产,需要确保包装原料高质量,客户的成品包装符合规格。因此我们就要制定包装泄漏及密封强度、包材透湿透氧率这几方面测试方案来助力医疗保健行业的 QA/QC。
包装密封性测试仪
Lippke 5000
测量整体包装的完整性与各种测试选项,采用空气增压的方式,对软性,半塑型、全塑型等所有包装材料进行泄漏及密封强度测试。
① 爆裂、泄漏、蠕变和气泡测试类型
② 测试方法符合 ASTM 和 ISO 标准
③ 提供符合 FDA 21 CFR 第 11 部分(PC 软件选项)
真空泄漏检测系统
Lippke VC1400
对顶空部分非常有限的包装进行泄漏测试可能很难用微量气体或加压空气测试来判断,而蓝色染料测试可以使所有类型的包装中即使最小的泄漏也清晰可见。
使用真空泄漏检测系统可以自动测试和记录泡罩包装、玻璃小瓶和其他柔性、半刚性或刚性包装中最小的泄漏。
① 气泡测试符合ASTM标准
② 界面直观,操作方便
③ 亚甲基蓝染料测试(可选)
水蒸气/氧气透过率测试
包装完整性测试
渗透系列仪器可以准确评估从薄膜到整个包装件的氧气和水蒸气的透过率,医药公司可以根据产品的需要选择最佳的包装材料。
① 精确的湿度和温度控制
② 测试方法符合 ASTM 和 ISO 标准
③ 提供符合 FDA 21 CFR 第 11 部分(PC 软件选项)
NOTE:无论是选择行业领先的渗透测试仪器,还是包装完整性系列解决方案,包装测试是医药公司确保向客户提供高质量产品的关键,埃幸将为您提供各类个性化需求的包装解决方案。
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